Tópicos | Abdala

O órgão regulador de medicamentos mexicano autorizou nesta quarta-feira (30) o uso emergencial da vacina cubana Abdala contra a Covid-19, informaram autoridades.

"Determinou-se procedente a autorização para o uso emergencial da vacina", destacou a Comissão Federal para a Proteção contra Riscos Sanitários (Cofepris), o que torna o imunizante cubano o 10º aprovado pela Cofepris para aplicação no México, em conjunto com as vacinas Pfizer-BioNTech, AstraZeneca, CanSino Biologics, Sputnik-V, Sinovac, Covaxin, Janssen, Moderna e Sinopharm.

A instituição informou que, após colher a opinião de seu Comitê de Novas Moléculas (CMN) e apresentar o pedido de autorização para o uso emergencial, especialistas analisaram os expedientes, atestando que a vacina atende aos requisitos necessários.

O governo federal mexicano não informou se pretende adquirir o imunizante. Fora de Cuba, a Abdala foi aprovada em Nicarágua, Vietnã e Venezuela.

Em Cuba, o Centro de Controle Estatal de Medicamentos, Equipamentos e Dispositivos Médicos (Cecmed) – o equivalente à Anvisa no Brasil – decidiu, nesta sexta-feira (9), conceder a autorização de uso emergencial à vacina Abdala. É a primeira vacina da América Latina, produzida e desenvolvida na região.

Segundo o site Cuba Debate, a aprovação acontece após a conclusão de um “rigoroso processo de avaliação do processo submetido ao Cecmed” e efetuadas as inspeções nas fábricas envolvidas no processo produtivo.

##RECOMENDA##

Eficácia em três doses

Desenvolvida por Cuba para combater a Covid-19, a Abdala tem eficácia de 92% com a aplicação de três doses, segundo o BioCubaFarma, laboratório responsável pelo imunizante.

“A eficácia com três doses da Abdala será um sucesso que multiplicará o orgulho”, tuitou o presidente Miguel Díaz-Canel, no dia 21 de junho, quando foi anunciado o resultados dos estudos clínicos.

Outras vacinas e remédios cubanos

A Soberana 2, outra vacina candidata de Cuba, também concluiu as três fases de testes e atingiu uma eficácia de 62% com duas das três doses previstas.

A Organização Mundial da Saúde (OMS) exige uma eficácia de pelo menos 50% para que uma vacina seja aceita.

Sob embargo dos Estados Unidos desde 1962, Cuba começou a desenvolver seus próprios medicamentos na década de 1980. Das 13 vacinas em seu programa de imunização, oito são produzidas localmente.

Números da Covid em Cuba

Até essa quinta (8), a ilha registrou 224,8 mil casos de Covid-19, com 1.431 mortes pela doença. Cuba já realizou mais de 5 milhões de testes no território.

O governo venezuelano anunciou nesta quinta-feira (24) que assinou um "contrato de fornecimento" de 12 milhões de doses da Abdala, vacina cubana contra a covid-19, que, segundo o laboratório que a desenvolveu, tem eficácia de 92% e aguarda a aprovação da OMS.

"Queríamos agradecer que esta vacina seja incorporada ao processo de imunização e ao plano de vacinação da Venezuela e assinamos contrato para o fornecimento de 12 milhões de vacinas Abdala, que estaremos recebendo nos próximos meses", anunciou a vice-presidente, Delcy Rodríguez.

Delcy recebeu no aeroporto internacional de Maiquetía, que atende a Caracas, um primeiro lote de 30.000 doses, cobrindo uma população de 10.000 pessoas, sendo necessárias três aplicações.

“Esta é essencialmente uma doação que Cuba faz ao nosso país irmão”, disse Eulogio Pimentel, vice-presidente da BioCubaFarma, empresa farmacêutica estatal responsável pela Abdala, em coletiva de imprensa em Havana. Esse primeiro lote que chegou à Venezuela não faz parte dos 12 milhões de vacinas acordadas, esclareceu Pimentel.

Em 21 de junho, a farmacêutica BioCubaFarma anunciou que a vacina candidata fabricada por Cuba tem uma eficácia de mais de 92%, sendo o primeiro imunizante contra o novo coronavírus criado na América Latina.

Autoridades científicas da ilha informaram no fim de semana passado que a Soberana 2, sua outra candidata no combate à pandemia de covid-19, completou suas três fases de teste e alcançou uma eficácia de 62% com duas doses, das três existentes nos imunizantes desenvolvidos em Cuba.

Nem a Abdala, nem a Soberana 2, receberam ainda a aprovação da Organização Mundial da Saúde (OMS) ou da autoridade reguladora cubana, mas ambas estão sendo administradas à população da ilha.

A Venezuela, que espera vacinar 70% de sua população de 30 milhões de habitantes este ano, iniciou em fevereiro a aplicação das vacinas Sputnik V e Sinopharm. O governo também negocia a aquisição de vacinas por meio do sistema Covax, da OMS.

A vacina candidata Abdala, desenvolvida por Cuba para combater a Covid-19, tem eficácia de 92% com a aplicação de três doses, informou nesta segunda-feira (21) o BioCubaFarma, laboratório responsável pelo que está prestes a se tornar o primeiro imunizante criado na América Latina.

“A vacina candidata #Abdala da @CIGBCuba apresenta eficácia de 92,28% em seu esquema de 3 doses. #CubaEsCiencia (Cuba é ciência)”, afirmou o laboratório no Twitter.

O anúncio chega apenas dois dias depois de as autoridades científicas anunciarem que a Soberana 2, outra vacina candidata de Cuba, que também concluiu as três fases de testes, atingiu uma eficácia de 62% com duas das três doses previstas.

“A eficácia com três doses da Abdala será um sucesso que multiplicará o orgulho”, tuitou o presidente Miguel Díaz-Canel, pouco antes da divulgação da notícia.

A Organização Mundial da Saúde (OMS) exige uma eficácia de pelo menos 50% para que uma vacina seja aceita. Autoridades cubanas anunciaram que em algumas semanas esperam pedir à autoridade reguladora permissão para o uso emergencial de suas vacinas.

O anúncio acontece no momento em que a ilha passa por um forte surto da doença. Esta segunda-feira foi um dos seus piores dias em termos de infecções detectadas, com 1.561, enquanto, desde o início da pandemia, foram registrados 169.365 casos e 1.170 mortes.

Sob embargo dos Estados Unidos desde 1962, Cuba começou a desenvolver seus próprios medicamentos na década de 1980. Das 13 vacinas em seu programa de imunização, oito são produzidas localmente.

Leianas redes sociaisAcompanhe-nos!

Facebook

Carregando