Pelo menos nove pacientes morreram por dia à espera de transplante no primeiro trimestre deste ano, segundo relatório da Associação Brasileira de Transplante de Órgãos (Abto). Enquanto isso, a lista ativa de pacientes adultos e pediátricos em espera ultrapassou os 50 mil. Foi um crescimento de 30,45% desde o início da pandemia de covid-19.

A crise sanitária causou aumento nas contraindicações médicas de doação e represamento de procedimentos, além de ampliar as mortes de pacientes em lista de espera. Mesmo com o aparente arrefecimento da pandemia, os dados do primeiro trimestre não são animadores, na visão de especialistas.

Presidente da Abto, Gustavo Ferreira destaca que a pandemia desestruturou o programa de transplante no Brasil, ao provocar impacto negativo no número de procedimentos e de doações, que vinham em alta. A queda se deu, explica Ferreira, por dois motivos principais: insegurança de movimentar um paciente debilitado e expô-lo ao vírus e por causa da pressão no sistema de saúde, que paralisou alguns centros de transplante e reduziu a ação de outros.

Em 2020, o Ministério da Saúde recomendou "contraindicação absoluta" para doação de órgãos e tecidos em caso de doador com teste positivo, por exemplo. A taxa de contraindicação passou de 15% em 2019, para 23% em 2021, reduzindo a efetivação das doações.

A mortalidade em fila também progrediu. Foram mais de 4,2 mil mortes em 2021, número que foi de 2,5 mil em 2019. Isso tem forte ligação com a contaminação por covid. "São pacientes mais vulneráveis", destaca Ferreira. Mais de 71% eram pacientes à espera de transplante renal, que precisam fazer hemodiálise ao menos três vezes na semana.

O ano passado foi um dos piores para a atividade, especialmente o primeiro trimestre. Em números absolutos, os três meses iniciais de 2022 foram um pouco melhores. Na projeção anual, porém, "não foi bom", destaca Valter Duro Garcia, responsável pelos transplantes renais na Santa Casa de Porto Alegre e editor do Registro Brasileiro de Transplantes (RBT) da Abto. No editorial trimestral, escrito por ele, a associação projeta queda nas taxas de transplantes de rim (-13,8%), fígado (-11,5%) e coração (-12,5%).

A taxa de efetivação de doação passou de 26,2% no fim de 2021 para 24,3% no primeiro trimestre deste ano. A queda foi acompanhada pelo crescimento da não autorização familiar para doação, que chegou a 46% - era 42% em 2021.

A contraindicação médica caiu, ficando em 21%, mas segue alta levando em consideração os níveis pré-pandemia. Em março, o governo flexibilizou as regras de doação em relação à covid para retomar os índices de antes da doença.

O QUE FAZER

Para atingir os níveis de 2019, Garcia destaca que é preciso "crescimento substancial" até o fim do ano. Ele aponta ser necessário aumentar a efetivação da doação e melhorar o aproveitamento de órgãos. E, principalmente, aprimorar o acolhimento a famílias de potenciais doadores. É preciso encarar também a desigualdade regional. "Os maiores centros de transplante estão localizados nas Regiões Sudeste e Sul. Enquanto Norte e Nordeste têm menor número dessa atividade", diz Gustavo Ferreira, presidente da Abto.

O Ministério da Saúde afirmou ter lançado o Programa de Qualidade no Processo de Doação e Transplantes (Qualidot), com investimento de R$ 26 milhões, para qualificar estabelecimentos que atuam nesses procedimentos. O governo ainda destacou que atua na formação de profissionais para que façam o acolhimento das famílias.

ENQUANTO ESPERAM

Na fila, pacientes relatam piora do quadro, medo de pegar covid e perda de autonomia. Veneranda Gama da Silva, de 40 anos, ficou cerca de um ano e meio na fila de transplante hepático. Conseguiu fazer o procedimento em julho do ano passado, quando já estava bastante debilitada. "Eu estava com 40 quilos. Fraquinha, fraquinha. Só couro e osso." Isso prejudicou sua recuperação.

A espera poderia ter sido menor. Para fazer o transplante, ela deixou Rio Branco, no Acre, e veio para a capital paulista. A viagem, que estava marcada para março de 2021, só pode ocorrer um mês depois. "O governado do Acre suspendeu todos os voos." Aquele mês foi um dos piores para ela. "Eu passava dois dias em casa e o resto no hospital." Além da dor, os dias na fila foram marcados pelo medo de deixar os quatro filhos desamparados - a mais nova tem 2 anos.

Necessitando de transplante duplo, de rim e pâncreas, desde 2020, Marla Patrícia Ramos, de 41 anos, temia ser infectada pelo coronavírus. "Quando peguei, chorei quase três dias seguidos achando que ia morrer", conta. Hoje, ela aguarda por um transplante de pâncreas. O de rim foi feito há três meses.

Conseguir vencer a fila significará uma oportunidade de, finalmente, voltar para casa. Cerca de quatro anos atrás, conta, os rins "pararam de funcionar" em decorrência da diabete. Para fazer hemodiálise, precisou se mudar de Iturama, em Minas Gerais, para Votuporanga, em São Paulo. "Estou com saudade da minha casa, da minha avó, da minha mãe", diz. "Tem três meses já que não vejo meus filhos."

Antonio Carlos Rodrigues de Sousa, de 44 anos, disse não ter tido medo de se infectar. "Até porque eu não saía. Era de casa para a hemodiálise." Essa foi sua rotina durante seis anos na fila de espera por transplantes de pâncreas e rim.

Morador de Vitória da Conquista, na Bahia, ele realizou em abril os transplantes em São Paulo. Dois meses após o procedimento, Antonio sonha em comer uma buchada e abrir uma loja. "Considero já ter uma vida normal. Agora é manter os cuidados e tocar o barco para frente."

A primeira pessoa a receber um transplante de coração de porco morreu dois meses após o procedimento histórico nos Estados Unidos, informou nesta quarta-feira (9) o hospital que realizou a cirurgia. David Bennett, de 57 anos, que morreu em 8 de março, recebeu seu transplante em 7 de janeiro, informou a Universidade de Maryland, situada no estado de mesmo nome no leste dos Estados Unidos, em comunicado.

"Sua condição começou a se deteriorar há vários dias", diz a nota. O transplante inédito gerou expectativas de que o uso de órgãos de outras espécies seria a solução no futuro para resolver a escassez crônica de órgãos humanos para doação.

Por sua vez, a equipe responsável pela cirurgia mantém seu otimismo sobre o êxito desse procedimento no futuro. "Depois que ficou claro que ele não se recuperaria, ele recebeu cuidados paliativos compassivos. Ele conseguiu se comunicar com sua família durante suas últimas horas", diz o comunicado.

Após a cirurgia, o coração transplantado funcionou muito bem por algumas semanas, sem sinais de rejeição, indicou a universidade. Bennett passou algum tempo com sua família, fez sessões de fisioterapia, assistiu ao Super Bowl - a final da liga de futebol americano NFL - e sempre falava sobre o seu desejo de voltar para casa para ver seu cachorro Lucky. "Ele mostrou ser um paciente corajoso e nobre, que lutou até o fim. Expressamos nossas mais sinceras condolências à família", comentou Bartley Griffith, o cirurgião que conduziu o procedimento.

Em outubro de 2021, Bennett deu entrada no hospital da Universidade de Maryland. Estava deitado em uma cama e conectado a uma máquina de suporte vital de emergência. Foi considerado não elegível para um transplante humano, o que acontece quando o receptor tem problemas de saúde subjacentes.

"Obtivemos aprendizados inestimáveis sobre como o coração de porco geneticamente modificado pode funcionar bem dentro do corpo humano enquanto o sistema imunológico se comporta adequadamente", afirmou Muhammad Mohiuddin, diretor do programa de xenotransplante cardíaco da universidade americana.

"Seguimos otimistas e planejamos continuar com nosso trabalho em futuros ensaios clínicos", ressaltou. Veículos de comunicação dos Estados Unidos revelaram que Bennett tinha sido condenado por esfaquear um homem várias vezes em 1988, o que deixou a vítima paralítica antes de morrer em 2005. Os especialistas em ética médica, por sua vez, afirmam que os antecedentes criminais de uma pessoa não deveriam influenciar em seu futuro tratamento de saúde.

A enfermeira Mara Abreu, de 42 anos, morreu nesta quinta-feira (3), no Hospital das Clínicas de São Paulo, após tomar cápsulas de um chá emagrecedor. O corpo da enfermeira foi cremado nesta sexta-feira (4), em Tatuapé, na Zona Leste da capital paulista.

A prima da enfermeira, Márcia Cristina de Oliveira, contou que o corpo de Mara rejeitou o fígado transplantado no último domingo (30), e que ela estava à espera de um novo doador. A prima informou que Mara não tinha problemas de saúde prévios e não fazia uso de outros medicamentos. 

De acordo com o portal G1, Márcia relatou que a prima foi internada com dores abdominais no último dia 18, no Hospital Santa Joana, onde estava trabalhando. Ela foi diagnosticada com problemas no fígado e o quadro se agravou rapidamente. Sendo assim, no dia 21, Mara foi transferida para o Hospital das Clínicas e voltou à fila de espera por um transplante.

Os médicos começaram a investigar qual poderia ser o remédio causador do quadro de hepatite medicamentosa, foi quando a pedidos da equipe médica, a família procurou e encontrou o chá em cápsulas.

“A gente começou a fuçar as coisas dela e encontramos na gaveta dela esse chá em cápsulas e levamos para eles. Foi quando constataram, pela composição das cápsulas, que tudo ali era prejudicial ao fígado”, disse Márcia, ao G1.

A médica Liliana Ducatti, cirurgiã do aparelho digestivo, afirmou que a paciente teve  hepatite fulminante após tomar o chá emagrecedor de 50 ervas, incluindo chá verde, carqueja e mata verde, ervas prejudiciais ao fígado.

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Ela afirmou que há casos semelhantes ao da paciente, que não tinha nenhum problema de saúde prévio e desenvolveu uma falência aguda do fígado gravíssima. 

Médicos comemoraram o sucesso do transplante de um coração de porco para um homem de 57 anos, na Escola de Medicina da Universidade de Maryland, nos Estados Unidos. David Bennet, morador de Maryland, foi considerado inelegível para os procedimentos convencionais, como o transplante de coração ou a bomba de coração artificial, sendo o coração de porco sua única opção.

Com uma doença cardíaca terminal e grande vontade de viver, David recebeu a autorização de emergência no dia 31 de dezembro da Food and Drug Administration dos EUA (FDA, órgão similar à Anvisa) para realizar o procedimento.

“Era morrer ou fazer esse transplante. Eu quero viver. Eu sei que é um tiro no escuro, mas é minha última escolha”, disse Bennet, um dia antes da cirurgia.

Bennet segue bem e estável após três dias do transplante do coração de porco geneticamente modificado. No procedimento, foram retirados três genes humanos que são responsáveis pela rejeição dos órgãos de porco pelo sistema imunológico e um gene para evitar o crescimento excessivo de tecido cardíaco de porco. No lugar, foram implantados seis genes humanos responsáveis pela aceitação no sistema.

David Bennet terá que ser monitorado pelos médicos por semanas para avaliar se o transplante é funcional, se consegue fornecer para o corpo o necessário para salvar a vida do paciente. Outras complicações, além do sistema imunológico, serão avaliadas.

Cedo para comemorar?

Apesar de recente, os médicos já comemoram, ainda que com cautela, a opção que cirurgia fornece para pacientes no futuro. Nos Estados Unidos, de acordo com Health Resources and Services Administration, órgão do governo americano, 110 mil pessoas estão aguardando por transplante. Destes, 6 mil morrem anualmente aguardando um coração.

“Esta foi uma cirurgia inovadora e nos deixa um passo mais perto de resolver a crise de escassez de órgãos. Simplesmente não há corações humanos de doadores suficientes disponíveis para atender à longa lista de potenciais receptores”, disse o Dr. Bartley P. Griffith, um dos médicos responsáveis pelo procedimento. “Estamos procedendo com cautela, mas também estamos otimistas de que esta cirurgia inédita no mundo será uma nova e importante opção para os pacientes no futuro”, completou.

Histórico da prática

Os xenotransplantes, transplantes de órgãos de animais para humanos, foram tentados pela primeira vez na década de 1980, mas foram amplamente abandonados após o famoso caso de Stephanie Fae Beauclair (conhecida como Baby Fae) na Universidade Loma Linda, na Califórnia.

A criança, nascida com uma doença cardíaca fatal, recebeu um transplante de coração de um babuíno e morreu um mês após o procedimento devido à rejeição do sistema imunológico.

No entanto, por muitos anos, válvulas cardíacas de porco têm sido usadas com sucesso para substituir válvulas em humanos.

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Em resultado inédito, cirurgiões tiveram sucesso ao transplantar um rim crescido em um porco geneticamente alterado a um paciente humano, nos Estados Unidos. Os médicos descobriram que o órgão funcionava normalmente e a novidade científica pode, no futuro, render um vasto suprimento de órgãos para pacientes que enfrentam grandes filas de doação. O procedimento foi feito no Langone Health, da Universidade de Nova York, nos Estados Unidos, informou a imprensa americana. 

A data da cirurgia não foi publicada, assim como os responsáveis pelo estudo ainda não fizeram a publicação dos resultados em nenhum jornal científico, incluindo o da Langone, mas o relato do instituto foi feito na terça-feira (19). 

Embora muitas perguntas ainda não tenham sido respondidas sobre as consequências a longo prazo do transplante, que envolveu um paciente de morte encefálica após apenas 54 horas, especialistas na área disseram que o procedimento representou um marco. 

“Precisamos saber mais sobre a longevidade do órgão”, disse o Dr. Dorry Segev, professor de cirurgia de transplante da Escola de Medicina Johns Hopkins, que não esteve envolvido na pesquisa. No entanto, ele disse: “Este é um grande avanço. É um grande negócio. ” 

Os pesquisadores há muito procuram cultivar órgãos em porcos adequados para transplante em humanos. Um fluxo constante de órgãos - que poderia eventualmente incluir corações, pulmões e fígados - ofereceria uma tábua de salvação para os mais de 100.000 americanos atualmente em listas de espera para transplantes, incluindo os 90.240 que precisam de um rim. 12 pessoas nas listas de espera morrem a cada dia. 

Um número ainda maior de americanos com insuficiência renal - mais de meio milhão - depende de tratamentos de diálise exaustivos para sobreviver. Em grande parte, devido à escassez de órgãos humanos, a grande maioria dos pacientes em diálise não se qualifica para transplantes, que são reservados para aqueles com maior probabilidade de prosperar após o procedimento. 

A Polícia Rodoviária Federal (PRF) mobilizou equipes de Pernambuco, Alagoas e Paraíba, na quinta-feira (30), para fazer um idoso chegar a tempo de realizar um transplante de fígado urgente. Segundo a PRF, o idoso tinha poucas horas para fazer um deslocamento de 370 km.

O paciente saiu de Maceió-AL após receber a notícia sobre a chegada do órgão no Hospital Nossa Senhora das Neves, em João Pessoa-PB. Os policiais se posicionaram nas divisas de cada estado para fazer a escolta.

De acordo com a PRF, o idoso chegou bem à unidade de saúde e seguiu para a sala de cirurgia.

Um pulmão infectado com o coronavírus foi transplantado para uma mulher, que veio a óbito da doença dois meses depois da cirurgia, em Michigan, nos Estados Unidos. Este foi o primeiro caso de infecção da Covid-19 por um órgão transplantado. Os testes feitos com a doadora haviam apresentado resultados negativos.

Segundo reportagem da Kaiser Health News, publicada também na NBC, a paciente que recebeu o órgão infectado tinha doença pulmonar obstrutiva crônica e realizou o transplante no Hospital Universitário de Ann Arbor. Três dias após a cirurgia, a mulher começou a apresentar sintomas causados pela infecção do vírus Sars-CoV-2.

Os médicos realizaram um tratamento envolvendo remdesivir e plasma sanguíneo, mas o quadro não apresentou melhoras. O cirurgião que realizou o transplante também testou positivo para a doença.

A doadora do pulmão havia sofrido morte cerebral após um acidente de carro e os testes realizados nela apresentaram resultados negativos para Covid-19. Após a morte da mulher que recebeu o pulmão, foi feita uma autópsia para analisar o órgão, e o exame revelou que o vírus já estava presente no pulmão antes da operação.

A infecção da doença por um órgão transplantado é o único caso confirmado até agora. Mas elevou o pedido de testes mais completos de doadores de transplante de pulmão.

Daniel Kaul, diretor do serviço e doenças infecciosas de transplantes da Michigan Medicine, lamentou o caso. “Não teríamos usado os pulmões se tivéssemos um teste de covid-19 positivo... Todas as triagens que normalmente fazemos e somos capazes de fazer, nós fizemos”, disse ele à reportagem da Kaiser Health News.

Pessoas que precisam de transplante de medula óssea podem ter sérias dificuldades no próximo ano. Associações médicas e de pacientes alertam sobre uma possível interrupção da distribuição do medicamento bussulfano, essencial para preparar o organismo antes do procedimento médico. A falta da droga pode inviabilizar os tratamentos e, no limite, levar pacientes à morte.

O laboratório francês Pierre Fabre anunciou, no fim de novembro, que deixará de distribuir o medicamento. Há estoque somente até junho de 2021, segundo a empresa. Como não há outra farmacêutica com esse medicamento registrado no País, as importações seguintes para as redes pública e privada do SUS, se houver fornecedor, terão de ser avaliadas caso a caso pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).

Nesse cenário, a entrada no Brasil é lenta, incerta e o preço também pode ficar fora dos parâmetros definidos pelo governo federal. Cada frasco do medicamento custa R$ 6,5 mil para a rede pública, considerando o ICMS cobrado em São Paulo. Em farmácias, o preço supera R$ 8,5 mil. Há ainda resistência de planos de saúde a cobrirem tratamentos com drogas que não têm registro no Brasil.

Presidente da Sociedade Brasileira de Oncologia Pediátrica (Sobope), Cláudio Galvão estima que 70% a 80% dos transplantes serão negados sem o medicamento. "A droga tem 1.001 utilidades", disse.

O Ministério da Saúde informou à reportagem que o Instituto Nacional de Câncer (Inca) tem estoque de bussulfano suficiente para o primeiro trimestre de 2021. Também afirmou que o medicamento pode ser substituído e esse processo deve ser avaliado entre o médico e o paciente.

Para Galvão, porém, o bussulfano não pode ser trocado em muitas situações. "Vai ser um cenário de absoluto caos. Alguns pacientes não vão ter droga para fazer transplante. São medicamentos tradicionais, antigos, esquemas muito bem consolidados na literatura mundial."

Presidente da SBTMO, Nelson Hamerschlak afirma que, sem a droga, haverá problema para realizar a maioria dos transplantes alogênicos, ou seja, quando as células são recebidas de um doador. "Os substitutos não são ideais e aumentarão riscos e falhas", disse.

O ministério não quis comentar a manifestação de entidades médicas. "Muito me espanta a condução que está sendo dada pelo Ministério da Saúde. Completo descaso. Também a informação que a empresa nos fornece, acho que é desencontrada. Não consigo entender o que está acontecendo, porque não querem mais fazer ou continuar com o produto", afirma Galvão. Segundo o médico, outros medicamentos usados em transplante têm faltado, por vezes, no mercado, mesmo registrados no Brasil.

Pirre Fabre x Anvisa

Apesar de ser detentora do registro na Anvisa do bussulfano, a Pierre Fabre não é a fabricante do produto. O laboratório que produz a droga, segundo a Pierre Fabre, teve certificações negadas pela Anvisa. Por isso, o medicamento terá de ser retirado do mercado brasileiro, alega o laboratório francês.

A agência dá outra versão e afirma que a descontinuidade da distribuição "em nada tem a ver com pendências regulatórias e está fora da governança da Anvisa". "O fornecimento era realizado pela Pierre Fabre. A quebra do fornecimento, na situação atual, não está vinculada a nenhum pedido pendente na Anvisa, mas sim ao encerramento da licença comercial do produto à Pierre Fabre, segundo informado por ela própria", disse a autoridade sanitária.

A Anvisa também disse que não tem instrumento legal para impedir a retirada dos produtos, mas, "considerando a relevância terapêutica do medicamento", o órgão declara estudar ações para evitar o desabastecimento. "Como, por exemplo, a possibilidade de via acelerada e prioritária para novos registros, importação facilitada, entre outras ações."

Em nota à comunidade médica, a Pierre Fabre declara que está trabalhando, inclusive com a Anvisa, para garantir a disponibilidade do Bussulfano mesmo após junho de 2021. "É importante destacar que: 1) a Pierre Fabre é a distribuidora do composto do qual a licença pertence ao laboratório Otsuka e; 2) A Otsuka subcontrata sua fabricação de um parceiro, que não possui as aprovações necessárias pela Anvisa. Até a presente data, a Otsuka e a Pierre Fabre ainda não encontraram um fabricante alternativo adequado para o mercado brasileiro, mas continuam a buscar possibilidades."

Por ano, 3.805 intervenções

O bussulfano serve para tratamento prévio, ao destruir a medula óssea original do paciente e permitir que seja feito o transplante. Doenças onco-hematológicas, como leucemias agudas, linfomas e mielomas são beneficiadas com esses procedimentos. A Sociedade Brasileira de Oncologia Pediátrica (Sobope) e a Sociedade Brasileira de Transplante de Medula Óssea (SBTMO) afirmam que, em 2019, foram realizados 3.805 transplantes de medula óssea em adultos e 534 pediátricos. Esse número caiu em 2020 por causa da pandemia da Covid-19. 

Entre janeiro e agosto deste ano, Pernambuco registrou uma queda de 52,8% no número de transplantes de órgãos e tecidos em comparação com 2019. Foram 511 procedimentos realizados neste ano contra 1.082 no mesmo período no ano passado. O estado é considerado referência no Norte e Nordeste em transplantes.

De acordo com o Governo de Pernambuco, a queda está diretamente relacionada à pandemia da Covid-19. Durante os meses mais críticos da doenças, alguns programas de transplante passaram a fazer o procedimento apenas nos casos de urgência. Além disso, o contato com os familiares para autorização do ato ficou comprometido com a nova realidade do ambiente hospitalar.

"Com a pandemia do novo coronavírus, as visitas aos pacientes e permanência dos acompanhantes nas unidades ficaram restritas, dificultando o contato das Organizações de Procura de Órgãos e das Comissões Intra-Hospitalares de Doação com os familiares. Estamos nos reinventando neste momento para fazer essa interlocução de forma remota, acolher e passar as informações necessárias para que o indivíduo tenha o direito de se tornar um doador garantido", afirma a coordenadora da Central de Transplantes de Pernambuco (CT-PE), Noemy Gomes. 

A CT-PE realizará uma transmissão ao vivo pelo Instagram da Secretaria de Saúde na próxima segunda-feira (21) às 20h. O objetivo é reforçar a importância da doação de órgãos e tecidos e tirar dúvidas da população. "Precisamos chamar a atenção da população para o tema constantemente, esclarecendo como funciona o processo da doação, autorização e, principalmente, combatendo as fake news e os mitos que rodeiam o tema", explica a coordenadora.

A doação de órgãos sólidos (coração, fígado, rim, pâncreas), além de tecidos (córnea), pode ser realizada quando há morte encefálica do potencial doador. O quadro de morte encefálica é irreversível e diagnóstico e comprovado por uma série de exames, de acordo com a norma do Conselho Federal de Medicina (CFM).

Dados

Entre janeiro e agosto, Pernambuco realizou 208 transplantes de córnea (-58% em comparação com 2019), 129 de medula óssea (-22%), 101 de rim (-60%), 47 de fígado (-56%), 14 de coração (-60%) e um de rim/pâncreas (-83%), além de 11 de válvula cardíaca (-27%).

Os transplantes de fígado, coração e medula óssea foram mantidos mesmo com a pandemia. Já os de rim, em uma decisão colegiada dos centros transplantadores e o Estado, foram temporariamente suspensos, já que o paciente tem um tratamento substitutivo, a hemodiálise. Os transplantes de rim foram retomados na segunda quinzena de julho. Os de córnea seguem parados por decisão do Ministério da Saúde, exceto em casos de urgência.

A fila de espera conta com 1.455 pacientes, sendo 1.160 aguardando um rim, 130 fígado, 97 córnea, 39 medula óssea, 16 rim/pâncreas e 13 coração.